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長江達華藥業公司接受WHO(GMP)認證復查
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日前，世界衛生組織（WHO）的專家一行對達華藥業有限公司進行了為期四天的GMP認證復查，這標志著該公司在通過認證復查的基礎上，產品將進入更大的國際市場。
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長江總公司所屬的達華藥業公司是一家生產女性計生皮下埋設緩釋藥品的企業，多年來，在世界衛生組織、國家計生委和上海計生委的關心支持下，憑借嚴格的生產流程、過硬的質量監管，產品從原先大多數銷往非洲和中美洲國家的基礎上，近年來，已經向東南亞地區輻射和拓展。該企業符合要求的生產場所、科學嚴格的管理流程和管理措施多次得到了世界衛生組織和我國藥食監部門的肯定。
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在日前進行的世界衛生組織GMP認證復查中，專家們用了四天時間，圍繞生產設備、質量文件、人員的相關驗證等重點環節進行了認真的檢查。生產設備方面主要包括空調系統、水系統等相關設施；質量文件包括標準操作程序、標準管理程序、生產記錄等，以及文件的變更、偏差等相關內容；在人員方面則包括機構人員、關鍵人員的資質、培訓及崗位職責等。認證標準則統一按照歐盟GMP的相關內容進行。
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為了配合世衛組織的這次認證復查，前階段，達華藥業公司在抓好常態化生產的同時，進一步強化了認證復查重要性以及做好迎接檢查工作必要性的宣傳，教育和督促干部職工上下一心，積極籌措，共同奮戰，在設備設施、相關文件及人員方面進行了全面的自檢和系統的梳理，力爭順利通過GMP的認證復興查。 （陸沈瑩）
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